12月17日,2010年版《中國(guó)藥典》關(guān)于溶出度檢測(cè)技術(shù)學(xué)術(shù)研討會(huì)暨天大天發(fā)溶出度儀25周年慶典在團(tuán)泊湖溫泉酒店舉行。天津大學(xué)黨委副書記李義丹,天津市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)郭成明出席活動(dòng)并致辭。天津大學(xué)校長(zhǎng)助理劉耀昌,中國(guó)食品藥品檢定研究院專家張啟明及來(lái)自全國(guó)25個(gè)省市藥檢所的專家代表等80余人參加活動(dòng),圍繞國(guó)產(chǎn)溶出度儀的檢測(cè)和校正等問(wèn)題進(jìn)行了深入探討。
根據(jù)2010年版《中國(guó)藥典》的要求,我國(guó)生產(chǎn)的所有口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑或顆粒劑等)都需要檢測(cè)其在規(guī)定條件下的溶出速率和程度,溶出度檢測(cè)已經(jīng)成為一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法,是保證藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。目前,我國(guó)溶出度檢測(cè)領(lǐng)域使用的溶出儀器已達(dá)到95%國(guó)產(chǎn)化,國(guó)內(nèi)藥檢所、藥廠使用國(guó)產(chǎn)溶出儀就能控制檢測(cè)好藥品這一指標(biāo)的質(zhì)量,為人民的健康提供基本的保證。
李義丹在致辭中表示,天津大學(xué)于2000年7月成立了藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院,旨在努力為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的優(yōu)秀人才;在科研上,天津大學(xué)密切關(guān)注國(guó)際藥學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài),充分利用學(xué)院的先進(jìn)科研設(shè)備,積極開(kāi)展具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的科研項(xiàng)目,為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。此外,由天津大學(xué)控股的股份制有限責(zé)任公司天大天發(fā)科技有限公司,依托天津大學(xué)的優(yōu)勢(shì)在藥檢儀器領(lǐng)域形成了一整套合理的管理、研發(fā)、銷售模式,多年來(lái)堅(jiān)持自主創(chuàng)新,并與各藥檢所協(xié)同創(chuàng)新,走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的發(fā)展道路,憑借雄厚的新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力、領(lǐng)先的技術(shù)水平、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量保證,所生產(chǎn)的溶出儀以80%的覆蓋率應(yīng)用于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥檢驗(yàn)領(lǐng)域,受到國(guó)內(nèi)藥檢行業(yè)的矚目。
郭成明在發(fā)言中講到,我國(guó)《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。其中的重點(diǎn)任務(wù)之一是:健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),改善省、地(市)級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件,加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。天津市目前約有145家制藥廠,藥監(jiān)、藥檢系統(tǒng)的壓力仍然較大。因此,包括天大天發(fā)在內(nèi)的藥品檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠商和各藥檢所應(yīng)進(jìn)一步加大科研創(chuàng)新力度,積極謀取合作,在藥檢所等科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下提升醫(yī)藥檢測(cè)儀器的檢測(cè)質(zhì)量和水平,切實(shí)保證藥品安全,為人民群眾安全用藥提供堅(jiān)實(shí)保障。
活動(dòng)中,天津市藥檢所副所長(zhǎng)唐素芬、中國(guó)食品藥品檢定研究院專家張啟明還先后做了關(guān)于溶出度檢測(cè)和溶出度儀校正的專題報(bào)告。
據(jù)介紹,天大天發(fā)科技有限公司是天津大學(xué)控股的股份制有限責(zé)任公司,前身是原天津大學(xué)精密儀器廠、天津大學(xué)無(wú)線電廠,多年來(lái)致力于藥物檢測(cè)儀器設(shè)備的研究開(kāi)發(fā)、制造、銷售服務(wù)已有二十多年的歷史。依托天津大學(xué)雄厚的智力資源,結(jié)合多年來(lái)與國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、國(guó)家/省/市級(jí)藥品檢定所、各大醫(yī)藥教學(xué)/科研院所等建立起來(lái)的良好合作關(guān)系,公司不斷提高自身的科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)品水平,現(xiàn)已發(fā)展為以電子信息、光機(jī)電、計(jì)算機(jī)技術(shù)一體化產(chǎn)品為主的現(xiàn)代化股份制企業(yè),目前天大天發(fā)科技有限公司擁有十余個(gè)發(fā)明和實(shí)用新型專利,制定了兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還有四個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正在制定和修定,生產(chǎn)的藥檢儀器有16個(gè)系列50多個(gè)品種,是天津市高新技術(shù)企業(yè)。