RC12ADK溶出試驗儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求而設計的新型藥物溶出試驗儀。該儀器采用雙排12杯12桿結構形式,可同時進行兩個批次的藥物溶出試驗,儀器機頭電動升降,采用大液晶顯示屏,菜單式操作。本儀器還具有定時預熱、溫度校準、超溫報警、斷電保護等功能。儀器的轉桿轉動、機頭升降、計時功能各自獨立操作,界面簡潔,操控靈活。實現用戶訪問控制和權限分級管理,重要操作有審計追蹤記錄并可對數據進行導出備份,符合數據完整性要求。
性能特點:
l 可安裝12個185mm高度高精度溶出杯和12個轉桿
l 機頭同步電動升降,一致性穩(wěn)定。
l 轉桿與溶出杯固定對正中心。
l 新型溫度傳感器溫漂小、精度高、控溫好。
l 雙層旋轉式杯蓋可防止介質蒸發(fā)。
l 水箱安有自閉式快接嘴,方便于換水和清洗水箱。
l 大液晶觸摸屏顯示,人機界面操作簡便。
l 提供脫機和網絡兩種應用方式,根據需求自行選擇。
l 可通過無線網絡與服務器連接,實現計算機化系統(tǒng)管理。
l 實時顯示溫度、轉速、時間等關鍵信息。
l 實現同時或選擇間隔時間的方式進行投取樣,保證溶出時間的一致和準確。
l 溶出時間和進度實時顯示。
l 投樣與取樣均有動態(tài)圖及聲音提示。
l 云服務平臺提供檢查更新功能,使系統(tǒng)功能持續(xù)完善。
l 定時預熱功能,并呈現倒計時顯示。
l 超溫報警及二次過熱保護功能。
l 可選用小杯法配件進行藥典第三法小杯法實驗。
l 數據完整性新功能:
1. 用戶名和密碼訪問控制
2. 設有五級用戶擁有不同的操作功能權限
3. 具有系統(tǒng)安全性和邏輯安全性
4. 具有審計追蹤功能
5. 數據導出與備份
技術指標:
攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
轉籃擺動幅度:≤1.0mm
轉桿與溶出杯軸偏差:≤2.0mm。
調速范圍:25-250 轉/分
轉速分辨率:1 轉/分穩(wěn)速誤差:≤±4%
調溫范圍:5℃(室溫)-45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.3℃
程控取樣次數:≤2880 次
程控取樣周期:≥1分鐘,≤2880分鐘
數據傳輸間隔時間:30秒
工作噪聲:<60dB
工作環(huán)境:溫度5-37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標準
根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務